SIDA: Un traitement préventif mis sur le marché aux Etats-Unis.


L’agence américaine des médicaments (FDA, Food and Drug Administration) a donné son vert lundi 16 juillet à la mise sur le marché de l’antirétroviral Truvada, premier traitement de prévention contre le sida. Suivant une recommandation d’un comité d’experts, la FDA s’est prononcé favorablement  “afin de réduire le risque de transmission du virus du sida (VIH) à des sujets sains à haut risque d’être contaminés”, a précisé l’agence dans un communiqué.

Le Truvada est destiné “à être utilisé à titre prophylactique avant un contact avec le VIH (virus de l’immunodéficience humaine), en combinaison avec des pratiques sexuelles sûres comme l’usage de préservatifs et d’autres mesures de prévention – dépistage régulier et traitement d’autres maladies vénériennes – pour empêcher la transmission du virus chez des adultes à haut risque”, a souligné l’agence. “Le Truvada ne peut pas se substituer à des pratiques sexuelles sûres”, selon le communiqué.

Le médicament avait été initialement approuvé par la FDA en août 2004 pour être utilisé avec d’autres antirétroviraux pour traiter des adultes contaminés par le VIH et des enfants de 12 ans et plus. Son efficacité préventive a été mise en évidence par les résultats d’un essai clinique mené de juillet 2007 à décembre 2009 dans six pays, dont le Brésil, l’Afrique du Sud et les Etats-Unis, et financé en grande partie par les instituts nationaux américains de la santé (NIH).

Il avait alors réduit de 44 % le risque d’infection chez les hommes homosexuels qui utilisaient aussi un préservatif. Une autre étude clinique a montré que le Truvada a diminué le risque d’infection jusqu’à 75 % chez les couples hétérosexuels dont l’un des deux partenaires était séropositif.

La mise sur le marché de ce médicament intervient juste avant la Conférence internationale sur le sida qui se tiendra à Washington du 22 au 27 juillet et dont le thème est: “Renverser la tendance de la pandémie” pour y mettre fin. “L’approbation du Truvada marque une étape importante dans notre lutte contre le VIH“, a déclaré Margaret Hamburg, directrice de la FDA. “Chaque année, environ 50 000 adultes et adolescents américains sont diagnostiqués d’une infection par le VIH malgré la disponibilité de méthodes de prévention, de stratégies d’éducation, de tests de dépistage et de soins pour les personnes vivant avec le virus“, précise-t-elle dans le communiqué.

Le responsable de l’ONG, AIDS Healthcare Foundation, Michael Weinstein, a jugé “irresponsable” la décision de la FDA, d’autoriser le Truvada comme traitement préventif sans “obligation de test de dépistage” du VIH. Selon lui, cela “finira par faire régresser les efforts de prévention menés depuis plusieurs années“.



Categories: Innovation

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